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藥監飛檢震動醫藥圈,大規模藥房托管將來!
時間:2016-11-10 10:45 | 來源:dafa888下載 | 點擊: 次

濟南市大、中、小33家醫院,在屬地藥監部門的藥品使用情況“飛檢”中,無一幸免,全部被通報“有問題”。隨“兩票制”落地,醫院藥房將成監管重點。但值得關注的一個問題是,醫藥分開改革、藥品零差率,加上“兩票制”的嚴厲監管,可能會促使更多公立醫院“減負”——托管藥房。藥房被托管后,零差率、兩票制等醫改新政的執行力,或被削弱。

11月3日,濟南市食藥監管局發布了一則飛檢公告。正文顯示:10月中旬,飛檢屬地33家醫療機構的藥品使用情況,均存在問題(從通報的問題看,主要集中在藥房)。

藥監飛檢震動醫藥圈,大規模藥房托管將來!

這則低調的公告在醫藥圈“刷屏”并被熱議:不僅僅因為被通報的問題醫院中,千佛山醫院、山東省立醫院、山東大學第二醫院等大醫院赫然在目;同時,起勢于藥品生產企業、批發企業的藥監“飛檢”,同時覆及一座城市33家大、中、小型醫院,如此大的陣勢,威懾力巨大。

一位醫藥產業人士對健識君指出,濟南藥監此舉,或是為“兩票制”落地做準備。

改革政策再科普:“兩票制”是指藥品從藥品生產企業賣到一級經銷商開一次發票,經銷商賣到醫院再開一次發票,以“兩票”替代目前常見的七票、八票,擠壓流通環節的藥品層層加價和安全風險,并且每個品種的一級經銷商不得超過2個。

“兩票制”是指藥品從藥品生產企業賣到一級經銷商開一次發票,經銷商賣到醫院再開一次發票,以“兩票”替代目前常見的七票、八票,擠壓流通環節的藥品層層加價和安全風險,并且每個品種的一級經銷商不得超過2個。

今晚,中辦、dafa888下載辦發布《dafa888下載務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》,要求全dafa888下載公立醫院藥品采購逐步實行“兩票制”。

 

兩票制將在濟南落地?

健識君獲悉,濟南目前已就“兩票制”落地政策在小范圍征求意見。11月7日,山東省衛生計生委下發《關于執行新一輪藥品集中采購結果的通知》,文件明確,濟南、青島、東營、濰坊、威海、濱州6個市要按照省里有關要求,穩步推行藥品采購“兩票制”。進一步確認濟南要執行“兩票制”的消息。

上述醫藥人士表示,兩票制落地,流通企業和醫院是兩大監管核心。前者所受影響、如何轉型,備受關注;但后者——在醫院內核查票據如何執行,誰來執行,以及兩票制對醫院的影響,卻一直少有人提及。

理論上,衛生計生委是醫院的行政主管部門,但其主要精力,在于規范醫療服務路徑、提高醫療水平和效率,監管醫藥安全,在票據核查方面缺乏經驗。相比之下,藥監部門在藥品流通過程查處方面積累了豐富的經驗,可能成為“兩票制”落地執行的核心部門。

10月底,dafa888下載家食藥監總局副局長吳湞,也公開就藥監部門落實“兩票制”積極表態。

于是,醫藥界普遍將濟南藥監“飛檢”醫院藥房,看做“兩票制”在正式落地前的一個“下馬威”。這樣的信號,將給醫藥產業帶來更深遠的影響。

 

“兩票制”落地醫院藥房迎接藥監飛檢將成常態

dafa888下載務院醫改辦一直就公立醫院落實“兩票制”征求意見。據媒體報道,意見中對醫院職責有具體規定:

公立醫療機構在入庫驗收藥品時,必須驗明票、賬、貨三者一致,方可入庫、使用,不僅要向為其配送藥品的流通企業索要、驗證發票,還應當要求流通企業出具加蓋其原印章的由生產企業提供的進貨發票復印件。

迄今為止,這份文件尚未正式出臺。但就在10月8日,安徽省藥監局牽頭落地的“兩票制”落地文件率先發出,其中要求“公立醫療機構應對采購藥品的票據進行審核,做到票據、賬目、貨款一致,并向藥品經營企業索取藥品生產企業銷售發票復印件(加蓋藥品經營企業公章原印章)”。

這些規定,基本貫徹了傳說中dafa888下載務院醫改辦的文件要求。

陜西省山陽縣衛生和計劃生育局副局長徐毓才向健識君坦言,這些要求,給醫院藥房增加了沉重的負擔。按照文件規定,醫院藥劑科工作人員,對所有進入藥房的藥品,首先要追溯核對每批次藥品從生產企業配送到供貨商的票據,再向供貨商索票。同品種藥品,還有不同的生產企業。對于年收入一個億,藥品銷售收入5000元左右的醫院來說,一個主要品種所涉票據,就需要兩三個人核對一天。

增加的工作量只是一方面,醫院藥房要清晰梳理、保存藥品流通票據,并能夠對票據做出合理解釋,否則會受到相應處罰,責任更重。

安徽的“兩票制”落地文件就明確,對不執行“兩票制”的公立醫療機構,由衛生計生部門納入不良記錄,按有關規定嚴肅處理,并與評先評優、績效考核掛鉤。

陜西省今年成為dafa888下載家醫改試點。2017年1月,全省公立醫療機構將執行“兩票制”。日前,徐毓才參加了陜西省衛生計生委就公立醫院落實“兩票制”召開的座談會。座談會上,不少醫院院長認為,核查票據的責任不應落在醫院頭上。

藥監部門的職責,是藥品從研發生產到使用全鏈條的安全性、有效性監管 。而醫院,是藥品流通、使用的主要終端渠道和平臺。按理說,醫院藥房應該按照GSP(藥品經營質量管理規范)的要求建設運維,并接受嚴格監管。但由于部門之間的分、合與權力博弈,有醫藥界人士指出,長期以來,藥監部門的監管,很難直指醫院藥房。

但“兩票制”落地后,醫院藥房隨時準備迎接藥監部門的飛檢,恐將成為常態。

從濟南33家醫院藥房的飛檢通報看,飛檢的重點,不僅是票、帳、貨三統一的核查,還包括醫院藥房是否嚴格 GSP,藥品的儲存是否規范,能否規避安全性風險。

藥監飛檢震動醫藥圈,大規模藥房托管將來!

對于GSP規范的執行,大醫院實力強,隨著門診/住院新大樓的紛紛崛起,藥房達標沒有問題;但中小醫院尤其是基層醫院的藥房,或將增加改造成本。

對于行業來說,基層醫療機構一直是掛靠、走票的票據來源,若兩票制落地,藥監部門對醫院藥房監管加強,將會進一步切斷票據來源,掛靠、走票將走投無路。

尋求“解脫”?藥房托管將在地方公立醫院更盛行

需要引起注意的是,與“兩票制”落地同步,醫藥分開改革也正在公立醫院推開。

醫藥分開,意味著公立醫院的藥品加價補償取消;藥品零差率銷售,醫院藥房正在從盈利部門轉變為成本部門。附加“兩票制”對醫院藥房的重壓,有分析認為,綜合改革新政將進一步推動醫院托管藥房,尤其是藥房面臨整改的二級或者基層醫院。

原宜興市第二人民醫院副院長、江蘇省醫療保障評審專家陳衛春對健識君表示,從目前公開的各地“兩票制”執行規則看,執行“兩票制”,讓醫院藥房成為監管重點,更有利于醫院用藥的安全保障,但會在藥品銷售“零差率”后,進一步增加醫院對藥房的支出負擔。

陳衛春認為,兩票制+零差率,種種圍繞醫院藥品采購、使用的利益博弈格局將震蕩調整。未來,對藥房和藥品采購,公立醫院或許會選擇兩條路:

1) 藥品配送進一步集中。原先,有多個配送商;今后,醫院為減少工作量,并彌補零差率帶來的收入“損失”,會大幅減少藥品配送商,帶量談判,要求配送商返點、支付藥事服務費等;

2)醫院為了省心,直接將醫院藥房托管出去,托管給藥企或者藥商,并收取相應的托管費用。

“未來,對醫院藥房的競爭,可能會分外激烈。”陳衛春表示。

藥房托管,是指醫院將藥房托管出去,這一政策的初衷是希望能將藥房從醫院剝離,切斷醫療衛生人員和藥品之間的直接利益關系,遏制“大處方”,打擊商業賄賂,是“醫藥分家”的探索之舉?!毒貌慰急ā放兜氖菔?,據統計,全dafa888下載范圍內,約有半數以上的二級及以下醫院已實施或計劃實施藥房托管。

廣東衛計委巡視員廖新波曾在演講中公開表示,藥房托管是羊愛狼,沒有擠壓流通領域的不合理的價格水分,而且使利益鏈更長,水分更多,腐敗更嚴重。另外,醫院托管藥房要收取托管費,為支付托管費用,托管方會進一步壓低藥品采購價,當價格低于產品成本時,臨床急需藥品也可能斷貨。所以,不少藥劑科主任認為,藥房托管,將對臨床藥事工作將造成毀滅性的打擊。

徐毓才則認為,若地方醫院普遍向第三方托管藥房,醫藥分開、兩票制等醫改新政,將基本上被“消解”。

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